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CDMO与药企合作密切 数据安全成CDMO行业发展关键

2020-09-16 11:08:05 来源 : 36氪

医药行业的产业链大概可分为四大部分:原料药供应、生物医药研发与生产、市场化与终端销售。目前产业链中,生物医药研发与生产是增量最大的一环。近年来,创新药的快速崛起与研发能力提高对药品的产量也提出更高要求。

在这个环节中,CDMO企业服务模式发挥了重要作用:以合同为基础,为其他公司提供从药品开发到药品制造的服务型组织。CDMO企业接受制药公司委托后,承担了相对垂直的专业生产职能,提供产品生产时所需的工艺开发、配方开发、临床试验用药、制剂生产等服务。

36氪近期接触的苏桥生物便在这个领域展开了布局。苏桥生物成立于2017年,位于苏州生物医药产业园(BioBay),目前实验室拥有700多种设备,其生产车间配备了四套独立的一次性生物反应器和纯化设备,以及高端全自动灌装线。

具体来说,苏桥生物的服务范围包括提供从细胞株开发到商业化生产的全流程一体化CMC,以及药品申报注册服务,能为中国和全球客户提供临床前和临床药物I期、II期、Ⅲ期生物药产品从DNA序列到商业化生产的一站式解决方案。

据介绍,苏桥生物非常注重IP保护也成为目前的优势之一。而这主要是因为生物制药领域生产工艺专利的技术门槛很难完全杜绝模仿,专利一旦泄露,药企自主研发的新药则面临被“窃取”的风险,进而影响商业化。CDMO与药企合作密切,往往会成为药企生产工艺专利保护的软肋。

具体来说,苏桥生物的业务板块中完全不涉及自主新药业务;且把数据保护固化到由始至终的业务流程中,即基于信息技术建立全面的客户知识产权保护系统,包括全面的数据网络、存储和备份系统、远程自控办公室系统等。

据悉,“保护”背后都有Veeam®Software(卫盟软件)为其提供技术支持,目前已合作逾三年。据Veeam中国区总经理张弘介绍,目前Veeam的技术服务已为苏桥生物约节省60%的存储成本,并通过24/7监测极大提升了苏桥生物的数据安全性以保护其客户的知识产权,具体如下:

首先,Veeam通过部署Veeam®Backup& Replication™️Enterprise Plus,以满足其研发与生产系统连续十几天不间断运转的高需求;

其次,通过VeeamONE实现24/7全天候监控苏桥生物的虚拟和物理环境,提早预知异常,避免业务宕机,以保证客户知识产权不受侵害;

再者,凭借在VMware和Nutanix虚拟化备份领域的专长,对苏桥生物运行在VMware和Nutanix上的长短期数据都提供了全面的备份恢复,确保数据完整、业务连续。

最后,Veeam利用其产品的硬件去重功能和磁带长期备份,为苏桥生物节省了约60%的存储成本。

据Veeam企业战略副总裁Dave Russell介绍,对于一个企业来讲,平均在数据保护方面的支出差不多有48.5万美元,但是会有一些缺陷:有73%的企业没有办法来满足这种不间断的访问应用和数据的需求;44%的企业说因为机器宕机以后损坏了公司的品牌和声誉;还有51%的企业他们说因为宕机或者业务的中断会感受到客户对他们的信任度下降。

仅就中国来看,企业普遍缺乏使用现有基础架构来支持DevOps和AppDev的能力,这一条被引述为对公司影响最大的因素;与此同时,还有预算不足和运营绩效缺乏可见性这两个挑战。

张弘则表示,根据今年发布的《Veeam 2020年数据保护趋势报告》,95%的企业曾经历意外停机,41%的企业希望在未来两年内为业务连续性和灾难恢复提供随时可用的数据,这表明组织迫切需要现代化数据保护方案并专注于业务连续性以实现数字化转型。

为此,Veeam云数据管理解决方案等现代保护措施已经远远超越了备份,提供了一种更简单、灵活和可靠的解决方案,不仅可以帮助客户在任意时间、地点和云里面,保护所有应用的数据,而且还能节省客户的成本和资源,以便重新用于未来的开发。

对此,苏桥生物IT总监徐新红也表示:“对苏桥生物来说,保护客户的知识产权与信息安全是我们最重要的价值,因此我们对备份产品有一些特殊的行业需求,通过与Veeam工程师沟通,Veeam在最短时间内对产品迭代升级,满足了我们的需求。”

关键词:数据安全

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